La AEMPS retira del mercado tintas para tatuaje y maquillaje de Alkimia Technology and Stetic
El reglamento Reglamento (UE) 2020/2081 ya establecía la prohibición de comercializar productos que no cumplan con las sustancias autorizadas en tintas para tatuaje o maquillaje permanente
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05/04/2024
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado a la empresa Alkimia Technology and Stetic la suspensión de la comercialización y uso, así como la retirada del mercado, de varias tintas para tatuaje y maquillaje permanente.
La AEMPS ha informado que la empresa comercializa varios productos que no cumplen con el Reglamento (UE) 2020/2081, en lo que respecta a las sustancias contenidas en las tintas para tatuaje o maquillaje permanente, ya que presentan en su composición alcohol isopropílico en una concentración superior a la aceptada en el citado reglamento.
Esta normativa, Reglamento (UE) 2020/2081, establece la prohibición de comercializar o usar los productos que no cumplan con los criterios establecidos a partir del 4 de enero de 2022 (en el caso de las restricciones relativas al pigmento azul 15:3 y al pigmento verde 7, a partir del 4 de enero de 2023). En consecuencia, ya avisaba que las tintas que no se ajustaran con lo establecido tendrían que ser retiradas del mercado antes de la fecha indicada.
Según la agencia, y en el caso de Alkimia Technology and Stetic, estas acciones se llevan a cabo tras diferentes comunicaciones con la empresa para instarla a la reformulación de sus productos para adaptarse a la nueva normativa.
La suspensión de la comercialización y uso del producto y la retirada del mercado ha afectado a todas las unidades de los productos 512-PE: Stetika Gama Negra Micropigmentos y Stetika Gold Gama Negra Micropigmentos; 513-PE: Stetika Gama Amarilla Micropigmentos y Stetika Gold Amarilla Micropigmentos; 514-PE: Stetika Gama Blanca Micropigmentos y Stetika Gold Blanca Micropigmentos, y 515-PE: Stetika Gama Roja Micropigmentos y Stetika Gold Roja Micropigmentos.
En este punto, la AEMPS ha informado a profesionales y centros de tatuaje que, si disponen de alguna unidad de los productos afectados, no los utilicen y los devuelvan al punto de compra, o bien se dirijan a la empresa para su devolución.
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