Sérums para pestañas: cuando un cosmético puede modificar el color de los ojos

En su boletín Vigil’Anses de diciembre, la Anses alerta sobre determinados sérums destinados a estimular el crecimiento de las pestañas. El motivo es la presencia de derivados de las prostaglandinas, sustancias que pueden provocar un oscurecimiento irreversible del iris y otros efectos adversos a nivel ocular.

La advertencia parte de un caso concreto, notificado a la Anses en febrero de 2025. Tras cinco meses de uso diario de un sérum para pestañas, aplicado cada noche en la base de las pestañas superiores, una mujer joven observó que su ojo izquierdo se había oscurecido, volviéndose “claramente más oscuro que el derecho”. Al mismo tiempo, la grasa alrededor de la órbita de ambos ojos fue disminuyendo progresivamente, acentuando la apariencia de las ojeras.

"La evaluación de la imputabilidad —es decir, la probabilidad de que exista una relación causal entre el uso del producto y el efecto observado— se consideró verosímil según los criterios del método utilizado en cosmetovigilancia", explica la Agencia Nacional de Seguridad Sanitaria en su último boletín.

La investigación sugiere que el sérum contenía isopropyl cloprostenate, un derivado de las prostaglandinas susceptible de haber provocado estos efectos. La cronología es compatible, la sintomatología ocular resulta “indicativa de una relación” y no se ha identificado ninguna otra causa, subraya la Anses.

Las prostaglandinas y sus derivados son hormonas utilizadas en oftalmología, especialmente en determinados colirios para el tratamiento del glaucoma. Según la agencia, sus efectos secundarios están bien documentados: crecimiento y engrosamiento de las pestañas, cambio permanente del color del iris hacia tonalidades más oscuras, irritaciones crónicas, picor y pérdida de la grasa periocular, afectando a cerca del 10% de los pacientes tratados.

¿Hacia una regulación europea?

En el ámbito médico, estos efectos son conocidos y se consideran aceptables en relación con el beneficio terapéutico. Figuran en los prospectos y se explican a los pacientes en el momento de la prescripción. En cosmética, sin embargo, los derivados de las prostaglandinas exponen a los usuarios a los mismos efectos adversos, pero sin que estos riesgos se indiquen en el etiquetado ni se comuniquen adecuadamente a los consumidores, advierte la Anses.

En Estados Unidos, un producto cosmético que contiene prostaglandinas y está destinado a estimular el crecimiento de las pestañas se clasifica como medicamento y debe ser aprobado por la Food and Drug Administration (FDA), añade la agencia sanitaria. En Europa, las alertas también se han ido acumulando. En 2018, el Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgos (BfR) informó a la Comisión Europea de que estos derivados suponían un riesgo para la salud, incluso a las concentraciones utilizadas en cosmética.

Por último, en junio de 2025, el Comité Científico Europeo para la Seguridad de los Consumidores (SCCS) concluyó, en un dictamen preliminar, que ninguno de los tres análogos de prostaglandinas evaluados podía considerarse seguro para un uso cosmético destinado a favorecer el crecimiento de pestañas y cejas. Este dictamen, sometido a consulta pública hasta finales de agosto, incorpora entre otros elementos el caso comunicado por la Anses. Las conclusiones definitivas de la Comisión Europea siguen pendientes.